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新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉 符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

簡(jiǎn)要描述:新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉 符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
型號(hào):藥用輔料谷氨酸鈉
規(guī)格:25kg
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):cp2015版中國(guó)藥典
作用:藥用輔料

  • 產(chǎn)品型號(hào):藥用級(jí)谷氨酸鈉
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間:2023-08-28
  • 訪  問  量:1272

詳細(xì)介紹

新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉  符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉  符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉  符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉  符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

新產(chǎn)品醫(yī)用級(jí)谷氨酸鈉  符合中國(guó)藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 

谷氨酸鈉
Gu’ansuanna  Sodium Glutamate
 本品為L(zhǎng)-2-氨基戊二酸的單鈉鹽。按干燥品計(jì)算,含C5H8NNaO4· H2O應(yīng)為99.0%~100.5%。
    【性狀】  本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
    本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
    比旋度  取本品,精密稱定,加2mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度為+24.8°至+25.3°。
    【鑒別】 (1)取本品約5mg,加水1ml使溶解,加茚三酮試液數(shù)滴,加熱,溶液顯藍(lán)色至紫藍(lán)色。
    (2)取本品與谷氨酸鈉對(duì)照品各適量,分別加水溶解并稀釋制成每1ml中約含0.4mg溶液,作為供試品溶液與對(duì)照品溶液。照其他氨基酸項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn),供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對(duì)照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
    (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集959圖)*。
    (4)本品的水溶液顯鈉鹽鑒別(1)的反應(yīng)(通則0301)。
    【檢查】  酸堿度  取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.7~7.2。
    溶液的透光率  取本品1.0g,加水10ml溶解后,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在430nm的波長(zhǎng)處測(cè)定透光率,不得低于98.0%。
    氯化物  取本品0.10g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。
    硫酸鹽  取本品0.5g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.03%)。
    銨鹽  取本品0.10g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
    其他氨基酸  取本品適量,加水溶解并稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置200ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液;另取谷氨酸鈉對(duì)照品與門冬氨酸對(duì)照品各適量,置同一量瓶中,加水溶解并稀釋制成每1ml中各約含0.4mg的溶液,作為系統(tǒng)適用性溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗(yàn),吸取上述三種溶液各5μ1,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇-水-冰醋酸(2:1:1)為展開劑,展開,晾干,噴以茚三酮的丙酮溶液(1→50),在80℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn),立即檢視。對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn),系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)*分離的斑點(diǎn)。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較,不得更深(0.5%)。
    干燥失重  取本品,在97~99℃干燥5小時(shí),減失重量不得過0.1%(通則0831)。
    鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。
    重金屬  取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
    細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品,依法檢查(通則1143),每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。(供注射用)
    【含量測(cè)定】  取本品約80mg,精密測(cè)定,加無水甲酸3ml溶解后,加冰醋酸30ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4· H2O。
    【類別】  氨基酸類藥。
    【貯藏】  遮光,密封保存。
    【制劑】  谷氨酸鈉注射液

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