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醫(yī)藥級無水枸櫞酸 藥輔注冊批文 /袋包郵

簡要描述:醫(yī)藥級無水枸櫞酸 藥輔注冊批文 /袋包郵
枸櫞酸:C6H8O7?H2O,210.14
本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。
性 狀:無色的半透明結(jié)晶、白色顆粒狀或白色結(jié)晶性粉末;無臭;味極酸;在干燥空氣中微有風(fēng)化性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
類 別:矯味劑。
用 途:可用于泡騰劑、糖漿劑、口服液制劑PH值調(diào)整以及部分固體制劑中適當(dāng)加入可

  • 產(chǎn)品型號:枸櫞酸
  • 廠商性質(zhì):經(jīng)銷商
  • 更新時間:2023-08-28
  • 訪  問  量:887

詳細(xì)介紹

醫(yī)藥級無水枸櫞酸 藥輔注冊批文 /袋包郵

醫(yī)藥級無水枸櫞酸 藥輔注冊批文 /袋包郵

   

枸櫞酸
Juyuansuan  Citric Acid

C6H8O7•H2O
    210.14
    [5949-29-1]
    本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸一水合物。按無水物計算,含C6H8O7不得少于99.5%。
    【性狀】  本品為無色的半透明結(jié)晶、白色顆?;虬咨Y(jié)晶性粉末;無臭,味極酸;在干燥空氣中微有風(fēng)化性;水溶液顯酸性反應(yīng)。
【鑒別】  (1)本品在105℃干燥2小時,其紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集263圖)*。
    (2)本品顯枸櫞酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
    【檢查】  溶液的澄清度與顏色  取本品2.0g,加水10ml使溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902*法),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色2號或黃綠色2號標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901*法)比較,不得更深。
    氯化物  取本品10.0g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0005%)。
    硫酸鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.015%)。
    草酸鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加氯化鈣試液2ml,在室溫放置30分鐘,不得產(chǎn)生渾濁。
    易炭化物  取本品1.0g,置比色管中,加95%(g/g)硫酸10ml,在90℃±1℃加熱1小時,立即放冷,如顯色,與對照液(取比色用氯化鈷液0.9ml、比色用重鉻酸鉀液8.9ml與比色用硫酸銅液0.2ml混勻)比較,不得更深。
    水分  取本品,照水分測定法(通則0832*法1)測定,含水分為7.5%~9.0%。
    熾灼殘渣  不得過0.1%(通則0841)。
    鈣鹽  取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液中和,加草酸銨試液數(shù)滴,不得產(chǎn)生渾濁。
    鐵鹽  取本品1.0g,依法檢查(通則0807),加正丁醇提取后,與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml用同一方法制成的對照液比較,不得更深(0.001%)。
    重金屬  取本品4.0g,加水10ml溶解后,加酚酞指示液1滴,滴加氨試液適量至溶液顯粉紅色,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821*法),含重金屬不得過百萬分之五。
    砷鹽  取本品2.0g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822*法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)。
    【含量測定】  取本品約1.5g,精密稱定,加水40ml溶解后,加酚酞指示液3滴,用氫氧化鈉滴定液(1mol/L)滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液(1mol/L)相當(dāng)于64.04mg的C6H8O7。
    【類別】  藥用輔料,pH值調(diào)節(jié)劑,穩(wěn)定劑和酸化劑。
    【貯藏】  密封保存。

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